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惠州藥用羧甲纖維素鈉 9004-32-4 [9004-32-4] 本品為(wei) 纖維素在堿性條件下與(yu) 鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按幹燥品計算,含Na應為(wei) 6.5%~9.5%。 【性狀】本品為(wei) 白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液,在、或三氯甲烷中不溶。 【鑒別】取本品1g,加溫水50ml,攪拌使擴散均勻,製成膠體(ti) 溶液,放冷,備用。
鐵嶺-藥用羧甲纖維素鈉(輔料) 取代度 取本品2.5g,置於(yu) 坩堝中,用預先加熱至50~70℃的90%溶液洗滌多次,直至加1滴鉻酸鉀試液和1滴硝酸銀試液的濾液呈磚紅色為(wei) 止,再用無水洗滌1次,將洗滌後的樣品移入稱量瓶中,於(yu) 120℃幹燥2小時(1小時左右時,將稱量瓶內(nei) 樣品輕輕敲鬆)。移入幹燥器內(nei) ,冷卻至室溫,稱取1.0g上述樣品,精密稱定,置於(yu) 坩堝中,以小火燒灼使炭化,放入300℃馬弗爐中,
安徽-藥用輔料羧甲纖維素鈉價(jia) 格 按幹燥品計算,羧甲基纖維素鈉的取代度應為(wei) 0.59~1.00。 溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g,加新沸放冷至40~50℃的水90ml,劇烈攪拌,至形成膠體(ti) 溶液,放冷,用新沸放冷的水稀釋至100ml。如顯渾濁,與(yu) 3號濁度標準液(通則0902法)比較,不得更濃;如顯色,與(yu) 黃色3號標準比色液(通則0901法)比較,不得更深。 氯化物 取本品0.2g
阜陽藥用羧甲纖維素鈉(填充劑) 山東(dong) 某公司經理向記者表示,相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理,“但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南,我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。“ 行業(ye) 自律落實質控 “藥用輔料GMP實施指南具有指導作用,可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。“宋民憲如是表示。 安徽某公司董事
(本溪25kg)藥用羧甲纖維素鈉-輔料 事實上,除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。 宋民憲表示:“按照《有關(guan) 規定》,在國家標準基礎上,根據製劑需要,製劑企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 還可以再約定標準。“ 在宋民憲看來,藥輔企業(ye) 與(yu) 製藥企業(ye) 關(guan) 係連接點主要在於(yu) 執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、製劑工藝、製劑適用對象等
安康藥用羧甲纖維素鈉登記號 2019 年7月,《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布,進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批;同月,《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示,彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見,國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時,也在順應國際趨勢,對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生
羧甲纖維素鈉 哪有藥用輔料的 藥用輔料可從(cong) 來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。 按來源分類 可分為(wei) 天然物、半合成物和全合成物。 按用於(yu) 製備的劑型分類 可用於(yu) 製備的藥物製劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用製劑、鼻用製劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入製劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、塗劑、塗膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑
酸鈉 避光操作。取本品0.5g(按幹燥品計),精密稱定,置燒杯中,加5mol/L醋酸溶液與(yu) 水各5ml,攪拌至少30分鍾使酸鈉溶解,加丙酮80ml與(yu) 氯化鈉2g,攪拌使羧甲纖維素*沉澱,濾過,用丙酮定量轉移至10哪有藥用羧甲纖維素鈉(輔料) 0ml量瓶中,用丙酮稀釋至刻度,搖勻,靜置24小時,取上清液作為(wei) 供試品溶液。取室溫減壓幹燥12小時的
大同藥用微晶纖維素-壓片用輔料 微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。
藥用微晶纖維素 可用於(yu) 濕法製粒 用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕 法造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。
藥用微晶纖維素(藥物製劑) 微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。
藥用微晶纖維素 可提高穩定性 微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。
東(dong) 營藥用微晶纖維素CDE 登記號 微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕法造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。
用微晶纖維素做輔料壓片時不需經過傳(chuan) 統的造粒過程, 例如在製備咳必清藥片中由於(yu) 加人了MCC , 解決(jue) 了咳必清濕貴陽藥用微晶纖維素 普通/101/102 造粒壓片易吸潮而出現的嚴(yan) 重黏衝(chong) 現象, 並且崩解迅速。