藥用級低取代羥丙纖維素 西安庫存

藥用級低取代羥丙纖維素 西安庫存

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　幹燥失重 取本品，在105℃幹燥1小時，減失重量不得過5.0%（通則0831）o　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，緩緩加熱至炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸8ml與(yu) 水23ml，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.0002%）。　　【含量測定】羥丙氧基 取本品，照甲氧基、乙氧基與(yu) 羥丙氧基測定法（通則0712）測定。如采用第二法（容量法），取本品約0.1g，精密稱定，依法測定，即得。　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。　　【貯藏】密閉保存。

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。