羥丙甲纖維素報價（藥用輔料）

羥丙甲纖維素報價(jia) （藥用輔料）

羥丙甲纖維素報價(jia) （藥用輔料）

外觀與(yu) 性狀：白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末
密度：1.39 g / cm3
溶解度：在無水、、丙酮中幾乎不溶；在冷水中溶脹成澄清或微渾濁的膠體(ti) 溶液
穩定性：固體(ti) 是易燃的，與(yu) 強氧化劑不相容。

細度：HPMC的細度一般有80目和100目，河北產(chan) HPMC大多80目，細度越細的，溶解的越快，一般來說好些。

透光度：把羥丙基甲基纖維素(HPMC)放到水裏，形成透明的膠體(ti) 後，看其透光度，透光度越大的越好，說明裏麵不溶物少些。立式反應釜的透過度普遍都好，臥式反應釜的要差些，但不能說明立釜生產(chan) 的質量就比臥釜生產(chan) 的好，產(chan) 品質量還有很多因素決(jue) 定。

當羥丙甲纖維素在眼科滴眼劑中作為(wei) 增黏劑時，通常加入苯紮氯銨作為(wei) 防腐劑。水溶液可熱

標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。

13、連續3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書(shu) 。指申報樣品的自檢報告。

14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據及質量標準。

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。