藥用級三胺（現貨 500ml/瓶）

藥用級三胺（現貨 500ml/瓶）

藥用級三胺（現貨 500ml/瓶）

有關(guan) 物質　取本品約10g，精密稱定，置100ml量瓶中，精密加內(nei) 標溶液（取3-氨基丙醇約5g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻）1ml，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液；另取單胺對照品約50mg、二胺對照品約250mg與(yu) 三胺對照品約50mg，精密稱定，置10ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，精密加內(nei) 標溶液lml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以5%二苯基-95%二甲基矽氧烷為(wei) 固定液（或極性相近）的毛細管柱為(wei) 色譜柱；起始溫度為(wei) 60℃，以每分鍾30℃的速率升溫至230℃，維持10分鍾；進樣口溫度為(wei) 260℃，檢測器溫度為(wei) 290℃。單胺峰與(yu) 內(nei) 標峰的分離度應大於(yu) 2.0。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖。按內(nei) 標法以峰麵積比值計算，供試品溶液中單胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液中單胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值（0.1%），二胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液中二胺峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值（0.5%），其他雜質峰麵積的總和與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值不得大於(yu) 對照品溶液中主峰麵積與(yu) 內(nei) 標峰麵積的比值的10倍（1.0%）。供試品溶液色譜圖中任何小於(yu) 對照品溶液中三胺主峰麵積0.5倍的雜質峰忽略不計。

11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。

標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。