藥用級甘油 500g/25kg輔料

藥用級甘油 500g/25kg輔料

藥用級甘油 500g/25kg輔料

鈣鹽 取本品2.5g，加水8ml，搖勻，加入草酸銨試液5～6滴，放置15分鍾，溶液應澄清。　　重金屬 取本品5.0g，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二。　　砷鹽 取本品6.65g，加水23ml和鹽酸5ml混勻，依法檢查（通則0822法），應符合規定（0.000 03%）。　　【含量測定】取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鍾後，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鍾，加酚酞指示液0.5ml，用滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nei) 不褪色，並將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當於(yu) 9.21mg的C₃H₈O₃。　　【類別】藥用輔料，溶劑和助懸劑等。　　【貯藏】密封，在幹燥處保存。　　注：本品有引濕性，可與(yu) 形成複合物，過熱會(hui) 分解岀有毒的；與(yu) 強氧化劑共研可能爆炸，受光照或與(yu) 堿式硝酸鉍、氧化劑接觸會(hui) 變黑。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。