丙二醇-藥用-輔料登記號

丙二醇-藥用-輔料登記號

丙二醇-藥用-輔料登記號

丙二醇為(wei) 一種化學試劑，與(yu) 水、及多種有機溶劑混溶, 其化學式為(wei) C3H8O2，分為(wei) 1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體(ti) 溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結劑;抗氧化劑;組織改進劑;表麵活性劑;穩定劑;增稠劑;麵團調節劑;乳化劑;調味劑;賦形劑;加工助劑。
 

醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。