藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料

藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料

藥用級丙二醇 Propylene Glycol輔料

丙二醇為(wei) 一種化學試劑，與(yu) 水、及多種有機溶劑混溶, 其化學式為(wei) C3H8O2，分為(wei) 1,2丙二醇和1,3丙二醇。

丙二醇用做載體(ti) 溶劑;濕潤劑;保濕劑;抗結劑;抗氧化劑;組織改進劑;表麵活性劑;穩定劑;增稠劑;麵團調節劑;乳化劑;調味劑;賦形劑;加工助劑。
 

【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集706圖）一致。　　【檢查】酸度 取本品10.0ml，加新沸放冷的水50ml溶解後，加溴麝香草酚藍指示液3滴，用滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液顯藍色，消耗滴定液（0.01mol/L）的體(ti) 積不得過0.5ml。　　氯化物 取本品1.0ml，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。　　硫酸鹽 取本品5.0ml，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。　　有關(guan) 物質 取本品適量，精密稱定，用無水定量稀釋製成每1ml中約含0.5g的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另取一縮二乙二醇（二甘醇）、一縮二丙二醇、二縮三丙二醇與(yu) 環氧丙烷對照品，精密稱定，用無水稀釋製成每1ml中各含5μg、500μg、150μg與(yu) 5μg的混合溶液，作為(wei) 對照品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗，以聚乙二醇20M（或極性相近）為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱，起始溫度為(wei) 80℃，維持3分鍾，以每分鍾15℃的速率升溫至220℃，維持4分鍾；進樣口溫度為(wei) 230℃；檢測器溫度為(wei) 250℃。各組分峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，按外標法以峰麵積計算。含一縮二乙二醇（二甘醇）不得過0.001%，一縮二丙二醇不得過0.1%，二縮三丙二醇不得過0.03%，環氧丙烷不得過0.001%。