恭賀甘露醇（藥用輔料25kg）登記號申報成功
藥用輔料
藥用輔料係指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料

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世界上工業(ye) 生產(chan) 甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為(wei) 原料，在生產(chan) 海藻酸鹽的同時，將提碘後的海帶浸泡液，經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為(wei) 原料，通過水解、差向異構與(yu) 酶異構，然後加氫而得。

甘露醇口服吸收很少。靜脈注射後迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nei) 。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，並引起顱內(nei) 壓反跳。作用於(yu) 靜注後1小時出現，維持3小時。降低眼內(nei) 壓和顱內(nei) 壓作用於(yu) 靜注後15分鍾內(nei) 出現，達峰時間為(wei) 30～60分鍾，維持3～8小時。本藥可由肝髒生成糖原，但由於(yu) 靜脈注射後迅速經腎髒排泄，故一般情況下經肝髒代謝的量很少。本藥T1/2為(wei) 100分鍾，當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時，靜脈注射甘露醇100g，3小時內(nei) 80%經腎髒排出。

甘露醇造成再的主要原因為(wei) ：
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水後，可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大，腦組織支撐力下降，從(cong) 而使早期血腫擴大；
②另一方麵由於(yu) 甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nei) 發生短時的高血容量，使血壓進一步升高，加重活動性腦。
 

藥用輔料

    藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體(ti) 以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

    藥用輔料可從(cong) 來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。

    按來源分類 可分為(wei) 天然物、半合成物和全合成物。