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betway官网推荐化工原料藥用輔料A01藥用羧甲纖維素鈉（輔料登記號）
藥用羧甲纖維素鈉（輔料登記號）
產品簡介
| 貨號 | 111 | 規格 | 20kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 崩解劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用羧甲纖維素鈉（輔料登記號）
藥用羧甲纖維素鈉（輔料登記號）
[9004-32-4] 本品為(wei) 纖維素在堿性條件下與(yu) 鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按幹燥品計算，含Na應為(wei) 6.5%～9.5%。 【性狀】本品為(wei) 白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。 本品在水中溶脹成膠狀溶液，在中不溶。 【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴散均勻，製成膠體(ti) 溶液，放冷，備用。 （1）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍色絮狀沉澱。 （2）取上述溶液5ml，加等體(ti) 積氯化鋇試液，即生成白色沉澱。 （3）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應（通則0301）。 【檢查】黏度 取本品適量，按照標示項下要求標明的條件配製溶液，釆用規定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應為(wei) 標示黏度的75%～140%。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chan) 業(ye) 的期待中醞釀發酵。近年來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴(yan) "時代的到來，加強藥用輔料的質量控製已不僅(jin) 僅(jin) 是藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 的事，也是製劑生產(chan) 企業(ye) 的重要責任。然而，由於(yu) 我國藥用輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。盡管2001年出台的《藥品管理法》以及2006年出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》對藥用輔料的管理提出了相關(guan) 要求，但僅(jin) 為(wei) 指導性原則。
記者日前在采訪中了解到，無論是基於(yu) 國家政策的引導還是出於(yu) 產(chan) 業(ye) 升級發展的需要，產(chan) 業(ye) 界對藥用輔料生產(chan) 質量管理的實施指南呼聲漸高。有業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，質量管理的提升仍需要一段時間的努力。製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 通過約定標準提升產(chan) 品質量控製，可望成為(wei) 未來行業(ye) 重要的發展趨勢之一。
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