四川藥用三胺登記號（乳化劑）

四川藥用三胺登記號（乳化劑）

四川藥用三胺登記號（乳化劑）

FF77 蜂蠟〔白，黃，塊〕 25kg kg 油包水型乳化劑、賦形劑與(yu) 植物油配成單軟膏可軟膏基質，用於(yu) 對凡士林過敏者。（藥輔有批文）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕（藥輔批件）
FF78 蜂蠟〔白，黃，粒〕 25kg kg （藥輔有批件）

FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶於(yu) 苯、二氧化硫、或，溶於(yu) 或多數脂油或揮發油，不溶於(yu) 、水。藥輔有資質
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽，預防皮膚皸裂。藥輔有資質
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽，預防皮膚皸裂。

G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油（注射） 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑，並可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油（注射） 25kg kg 藥輔有資質

藥用三胺廠家供貨

betway官网体育部分原廠小包裝，可小試產(chan) 品目錄：

二甲矽油（各種粘度）   藥用輔料消泡劑和潤滑劑 原廠包裝  500g起訂

聚山梨酯80             藥用輔料增溶劑和乳化劑 原廠包裝  500g起訂

凡士林（黃白）         藥用輔料潤滑劑 原廠包裝  500g起訂

氫二鈉             藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝  500g起訂

二氫鈉             藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝  500g起訂
    
十二水氫二鈉       藥用輔料pH值調節劑和緩衝(chong) 劑 原廠包裝  500g起訂
   

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。

標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。

13、連續3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書(shu) 。指申報樣品的自檢報告。

14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據及質量標準。

許可程序

(一)受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求"對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍的，應當即時作出不予受理的決(jue) 定，並告知申請人向有關(guan) 行政機關(guan) 申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在五日內(nei) 一次告知申請人需要補正的全部內(nei) 容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為(wei) 受理;申請事項屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照本行政機關(guan) 的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:

省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。