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更新時間:2021-05-10
廠商性質:經銷商
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產(chan) 品特點:藥用輔料阿司帕坦 2020批號7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等,並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或
藥用輔料阿司帕坦 2020批號
藥用輔料阿司帕坦 2020批號
FF79 凡士林〔白〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF79 凡士林〔白〕 2kg 瓶 易溶於(yu) 苯、二氧化硫、或,溶於(yu) 或多數脂油或揮發油,不溶於(yu) 、水。藥輔有資質
FF80 凡士林〔白〕 50kg kg 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。藥輔有資質
FF81 凡士林〔白〕 165kg kg 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 500g 瓶 藥輔有資質
FF82 凡士林〔黃〕 2kg 瓶 用軟膏、乳膏、糊劑及唇膏、護膚霜等化妝品的基質。外搽,預防皮膚皸裂。
G87 甘油 500g 瓶
G87 甘油 25kg kg
G88 甘油 250kg kg
G89 甘油(注射) 500g 瓶 保濕、助懸、賦形劑,並可多種藥物的溶劑如酚、、、鞣酸、水楊酸。
G89 甘油(注射) 25kg kg 藥輔有資質
資料要求
1、申報資料按規定的資料順序編號,按編號分別裝訂,申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印,內(nei) 容完整、清楚,不得塗改。
3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址,試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋,檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、電話。
5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件),各袋均應包含1份申請表。
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