藥用輔料交聯聚維酮 藥典2020版四部
注入液相色譜儀，記錄色譜圖，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰與乙酸乙烯酯峰的分離度應符合規定。精密量取供試品溶液與對照品溶液各20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，按外標法以峰麵積計算，不得過0.001%。

藥用輔料交聯聚維酮 藥典2020版四部

藥用輔料交聯聚維酮 藥典2020版四部

本公司供應以下藥用輔料：

BHT     藥用級 （資質齊全，有批件）

麝香草酚藥用級 （資質齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級 （資質齊全，有批件）

富馬酸  藥用級 （資質齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級  （資質齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級 （資質齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 （資質齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級 （資質齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級 （資質齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級  （資質齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級  （資質齊全，有批件）

爐甘石 藥用級  （資質齊全，有批件）

*藥用交聯聚維酮廠家電話

　本品為(wei) N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交聯的不溶於(yu) 水的均聚物。分子式為(wei) （C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）應為(wei) 11.0%～12.8%。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。　　本品在水、或中不溶。　　【鑒別】（1）取本品1g，加水10ml振搖使分散成混懸液，加碘試液0.1ml，振搖30秒，加澱粉指示液1ml，振搖，應無藍色產(chan) 生。　　（2）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水100ml攪拌使成均勻混懸液，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.0～8.0。　　水中可溶物 取本品25.0g，置燒杯中，加水200ml，攪拌1小時，用水定量轉移至250ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，靜置（一般不超過24小時），取上層溶液，離心30分鍾（每分鍾3500轉），取上清液經0.45μm濾膜濾過，精密量取續濾液50ml，置已在105℃幹燥3小時並稱重的燒杯中，蒸發至幹，在105℃幹燥3小時，遺留殘渣不得過50mg（1.0%）。　

2019 年7月，《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批；同月，《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國，隻有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與(yu) 品質，才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求，推動藥物高質量發展。