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化工原料
藥用輔料
藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉(幹濕法製粒)
藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉(幹濕法製粒)
貨號 | 6655 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充 崩解劑 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉(幹濕法製粒)
藥用輔料交聯羧甲纖維素鈉(幹濕法製粒)
按幹燥品計算,氯化鈉與(yu) 酸鈉總量不得過0.5%。 水中可溶物 取本品約10g,精密稱定,加水800ml,並在30分鍾內(nei) 每10分鍾攪拌1分鍾,放置1小時後,取上層液(必要時離心)200ml經快速濾紙減壓濾過,取續濾液150ml置預先恒重的250ml燒杯中,精密稱定濾液的重量,加熱濃縮至幹,在105℃幹燥4小時,精密稱定,計算殘渣的重量,照下式計算水中可溶物的含量:
按幹燥品計算,水中可溶物不得過10.0%。 幹燥失重 取本品,在105℃幹燥6小時,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841)。按幹燥品計算,遺留殘渣應為(wei) 14.0%~28.0%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。 【類別】藥用輔料,崩解劑和填充劑等。 【貯藏】密封保存。 【標示】應標明粒度分布的標示值。
崩解劑包括天然的、合成的或化學改造的天然聚合物。常用崩解劑包括:幹澱粉、羧甲基澱粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮、泡騰崩解劑等。崩解劑可為(wei) 非解離型或為(wei) 陰離子型。非解離態聚合物主要是多糖,如澱粉、纖維素、支鏈澱粉或交聯聚維酮。陰離子聚合物主要是化學改性纖維素的產(chan) 物等。離子聚合物應該考慮其化學性質。胃腸道pH值的改變或者與(yu) 離子型原料藥(APIs)形成複合物都將會(hui) 影響崩解性能。
與(yu) 崩解劑功能性相關(guan) 的性質包括:(1)粒徑及其分布(通則0982);(2)水吸收速率;(3)膨脹率或膨脹指數;(4)粉體(ti) 流動性;(5)水分;(6)泡騰量等。