CP藥用羧甲澱粉鈉（2021年生產）
羧甲澱粉鈉
Suojia Dianfenna
Sodium Starch Glycolate
　　本品為澱粉在堿性條件下與作用生成的澱粉羧甲基醚的鈉鹽。
　　【性狀】本品為白色或類白色粉末。
　　本品在中不溶。
　　【鑒別】（1）取本品適量，用液體石蠟裝片（通則2001），置顯微鏡下觀察。馬鈴薯澱粉特征為單粒，呈卵圓形或梨形，直徑在30～100μm，

CP藥用羧甲澱粉鈉（2021年生產(chan) ）

CP藥用羧甲澱粉鈉（2021年生產(chan) ）

酸鈉  避光操作。取本品0.2g，精密稱定，置燒杯中，加5mol/L醋酸溶液與(yu) 水各5ml，攪拌約15分鍾至酸鈉溶解；加丙酮50ml與(yu) 氯化鈉1g，攪拌使羧甲澱粉*沉澱，濾過，濾液置100ml量瓶中，加丙酮稀釋至刻度，搖勻；靜置24小時，取上清液作為(wei) 供試品溶液。取室溫減壓幹燥12小時的酸0.310g，精密稱定，置500ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加5mol/L醋酸溶液5ml，靜置30分鍾，加丙酮80ml和氯化鈉1g，搖勻，加丙酮稀釋至刻度，搖勻，靜置24小時，作為(wei) 對照溶液。取供試品溶液和對照溶液各2.0ml，分別置25ml納氏比色管中，水浴加熱至丙酮揮去，放冷，加2，7-二羥基萘硫酸溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解，放置至顏色褪去，2天內(nei) 使用）20ml，密塞，搖勻，置水浴中加熱20分鍾，冷卻。供試品溶液與(yu) 對照溶液比較，顏色不得更深。必要時，取上述兩(liang) 種溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），10分鍾內(nei) ，在540nm波長處測定吸光度，計算，含酸鈉不得過2.0%。　　 取本品約0.5g，精密稱定，置50ml離心管中，加水適量，振搖約1分鍾，離心，將上清液定量轉移至25ml量瓶中，殘渣再用水同法提取兩(liang) 次，合並上清液至同一25ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，取續濾液作為(wei) 供試品溶液；取對照品約50mg，精密稱定，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，精密量取適量，用水稀釋製成每1ml中含40μg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。取和氯化鈉適量，用水溶解並稀釋製成每1ml中各含2μg的混合溶液，作為(wei) 係統適用性溶液。照離子色譜法（通則0513）試驗，以烷醇季銨為(wei) 功能基的乙基乙烯基苯-二乙烯基苯聚合物樹脂作為(wei) 填料的陰離子交換色譜柱（或效能相當的色譜柱）；柱溫30℃；淋洗液為(wei) 10mmol/L溶液，流速為(wei) 每分鍾1.0ml；抑製型電導檢測器，檢測池溫度為(wei) 35℃。精密量取係統適用性溶液25μl，注入離子色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，峰與(yu) 氯離子峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各25μl，分別注入離子色譜儀(yi) ，按外標法以峰麵積計算，含不得過0.2%。