小包裝藥用級苯甲酸鈉（mcl藥輔）
【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解後，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。
　　溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色。

小包裝藥用級苯甲酸鈉（mcl藥輔）

小包裝藥用級苯甲酸鈉（mcl藥輔）

本品按幹燥品計算，含C₇H₅NaO₂應為(wei) 98.0%～102.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色顆粒、粉末或結晶性粉末。　　本品在水中易溶，在中微溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.5g，用水10ml溶解後，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應與(yu) 苯甲酸鹽的鑒別反應（通則0301）。　　（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集234圖）一致。　　【檢查】酸堿度 取本品1.0g，用水20ml溶解後，加酚酞指示液2滴；如顯淡紅色，加硫酸滴定液（0.05mol/L）0.25ml，淡紅色應消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應顯淡紅色。　　溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色。　　氯化物 取本品0.20g，加水溶解使成25ml，加稀硝酸10ml，搖勻，待沉澱*後濾過，用少量水分次洗滌濾器，合並洗液與(yu) 濾液，依法檢查（通則0801）與(yu) 標準氯化鈉溶液6.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.03%）。

   栓劑基質為(wei) 製造直腸栓劑和栓劑的基質。常用栓劑基質包括：油脂性基質，如可可豆脂、半合成椰油酯、半合成或全合成脂肪酸甘油酯等；水溶性基質，如甘油明膠、聚乙二醇、泊洛沙姆等。

      栓劑應在略低於(yu) 體(ti) 溫（37℃）下融化或溶解而釋放藥物，其釋放機製為(wei) 溶蝕或擴散分配。高熔點脂肪栓劑基質在體(ti) 溫條件下應融化。水溶性基質應能夠溶解或分散於(yu) 水性介質中，藥物釋放機製是溶蝕和擴散機製。

      栓劑基質最重要的物理性質便是它的融程。一般來說，栓劑基質的融程在27～45℃。然而，單一栓劑基質的融程較窄，通常在2～3℃之間。基質融程的選擇應考慮其他處方成分對最終產(chan) 品融程的影響。

      高熔點親(qin) 脂性栓劑基質是半合成的長鏈脂肪酸甘油三酯的混合物，包括單甘油酯、雙甘油酯，也可能存在乙氧化脂肪酸。根據基質的融程、羥值、酸值、碘值、凝固點和皂化值，可將基質分為(wei) 不同的級別。