江蘇藥用苯紮氯銨價格 Benzhalüan
《加強藥用輔料監督管理的有關規定》（以下簡稱《有關規定》）已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產監管。對本行政區域內藥用輔料生產企業開展日常監督，或根據在藥品製劑生產企業監督檢查中發現的問題，對
（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉澱，濾過，沉澱能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。

江蘇藥用苯紮氯銨價(jia) 格 Benzhalüan

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　　本品為(wei) 氯化二烴銨的混合物。按無水物計算，含烴銨鹽（C₂₂H_4OClN）應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色蠟狀固體(ti) 或黃色膠狀體(ti) ；水溶液顯中性或弱堿性反應，振搖時產(chan) 生多量泡沫。　　本品在水或中極易溶解，在中微溶。　　【鑒別】（1）取本品約0.2g，加硫酸1ml使溶解，加硝酸鈉0.1g，置水浴上加熱5分鍾，放冷，加水10ml與(yu) 鋅粉0.5g，置水浴上微溫5分鍾，取上清液2ml，加5%亞(ya) 硝酸鈉溶液1ml，置冰水中冷卻，再加堿性β-萘酚試液3ml，即顯猩紅色。　　（2）取本品，加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.5mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在257nm、262nm與(yu) 269nm的波長處有最大吸收。　　（3）取本品1%水溶液10ml，加稀硝酸0.5ml，即發生白色沉澱，濾過，沉澱能在中溶解，濾液顯氯化物鑒別（1）的反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度　取本品0.50g，加水50ml使溶解，加溴甲酚紫溶液（取溴甲酚紫50mg，加0.1mol/L溶液0.92ml與(yu) 20ml使溶解，加水稀釋至100ml）0.1ml，若溶液顯黃色，用滴定液（0.1mol/L）滴定；若溶液顯藍紫色，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定，消耗的滴定液均不得過0.1ml。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拚音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chan) 許可證》複印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明，以及對他人的構成侵權的保證書(shu) 。

3、立題目的與(yu) 依據。包括國內(nei) 外有關(guan) 該品研發、上市銷售及相關(guan) 文獻資料、生產(chan) 、在製劑中應用情況綜述。