貨源充足藥用級二甲矽油登記號
　　【性狀】　本品為無色澄清的油狀液體。　　本品在乙酯中極易溶解，在水或中不溶。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規定。

貨源充足藥用級二甲矽油登記號

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　[9006-65-9]　　本品為(wei) 二甲基矽氧烷的線性聚合物，含聚合二甲基矽氧烷為(wei) 97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按運動黏度的不同，本品分為(wei) 20、50、100、200、350、500、750、1000、12500、30000十個(ge) 型號。　　【性狀】　本品為(wei) 無色澄清的油狀液體(ti) 。　　本品在乙酯中極易溶解，在水或中不溶。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）在25℃時應符合附表的規定。　　折光率　本品的折光率（通則0622）在25℃時應符合附表的規定。　　黏度　本品在25℃時的運動黏度（通則0633第一法，毛細管內(nei) 徑為(wei) 2mm；黏度為(wei) 1000mm²/s及以上時采用第三法）應符合附表的規定。　　

　【含量測定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數掃描樣品與(yu) 二甲矽油對照品的紅外光譜，計算在1259cm-1波數附近的吸收度（以峰高計），按照以下公式計算二甲矽油中的聚二甲基矽氧烷的含量∶　　聚二甲基矽氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）　　式中 Au為(wei) 樣品的吸收度；　　As為(wei) 對照品的吸收度；　　Du為(wei) 樣品在25℃時的相對密度；　　Ds為(wei) 對照品在25℃時的相對密度。　　【類別】　藥用輔料，消泡劑和潤滑劑等。　　【貯藏】　密封保存。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。