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化工原料
藥用輔料
500g小瓶藥用級麝香草酚價(jia) 格
小瓶藥用級麝香草酚價(jia) 格
貨號 | 00002 | 規格 | 500g 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 輔料 |
應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
小瓶藥用級麝香草酚價(jia) 格
小瓶藥用級麝香草酚價(jia) 格
C10H14O 150.22 [89-83-8] 本品為(wei) 5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少於(yu) 98.0%。
有關(guan) 物質 取本品0.1g,精密稱定,置10ml量瓶中,加溶解並稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 對照溶液;精密量取1ml,置10ml量瓶中,用稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 靈敏度溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定,用聚乙二醇(或極性相近)為(wei) 固定液的毛細管柱為(wei) 色譜柱(30m×0.32mm,0.50μm,DB-Wax柱適用或效能相當的色譜柱),起始溫度為(wei) 80℃,維持2分鍾,以每分鍾8℃的速率升溫至240℃,維持15分鍾;進樣口溫度為(wei) 250℃,檢測器溫度為(wei) 280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖,麝香草酚色譜峰信噪比應不小於(yu) 10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀(yi) ,記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質峰,各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照溶液的主峰麵積(1.0%)。小於(yu) 靈敏度溶液主峰麵積0.5倍的峰可忽略不計(0.05%)。 不揮發物 取本品2.0g,置水浴上加熱揮發後,在105℃幹燥至恒重,遺留殘渣不得過1mg(0.05%)。
藥用輔料GMP實施指南正在產(chan) 業(ye) 的期待中醞釀發酵。近年來,藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴(yan) "時代的到來,加強藥用輔料的質量控製已不僅(jin) 僅(jin) 是藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 的事,也是製劑生產(chan) 企業(ye) 的重要責任。然而,由於(yu) 我國藥用輔料起步和發展較晚,質量水平參差不齊。盡管2001年出台的《藥品管理法》以及2006年出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》對藥用輔料的管理提出了相關(guan) 要求,但僅(jin) 為(wei) 指導性原則。