A-送貨到達藥用級二丁基羥基甲苯質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。與藥物相關的配伍試驗資料及文獻資料。

A-送貨到達藥用級二丁基羥基甲苯，重金屬　取本品2.5g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之四。　
砷鹽　取本品2.0g，加氫氧化鈣2.0g，混合，加水少量，攪拌均勻，幹燥後，先用小火燒灼使炭化，再在600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml與(yu) 水23ml使溶解，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。　　
【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗　用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以甲醇-水（9∶1）為(wei) 流動相，檢測波長為(wei) 278nm。理論板數按二丁基羥基甲苯峰計算不低於(yu) 3000。　　
　測定法　取本品約20mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加甲醇適量使溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取二丁基羥基甲苯對照品，同法測定。按外標法以峰麵積計算，即得。　　
【類別】　藥用輔料，抗氧劑。　　
【貯藏】　密封，在陰涼幹燥處保存。

   據透露，全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

  事實上，除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。

  A-送貨到達藥用級二丁基羥基甲苯，據記者了解，國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時，會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要，尤其是功能性方麵的需要，提高藥輔的生產(chan) 標準。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說，這是對製劑企業(ye) 的一種個(ge) 性化服務，也是生產(chan) 企業(ye) 進行內(nei) 控的重要途徑，更是越來越激烈的行業(ye) 競爭(zheng) 中企業(ye) 綜合競爭(zheng) 力的一種體(ti) 現。"

"相信這將是未來藥用輔料行業(ye) 發展的重要趨勢。"談家紅堅信。