藥用級穀氨酸鈉-中國藥典2020
　　【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末。
　　本品在水中易溶，在中微溶。
　　比旋度 取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+24.8°至+25.3°。

藥用級穀氨酸鈉-中國藥典2020

藥用級穀氨酸鈉-中國藥典2020

　本品為(wei) L-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按幹燥品計算，含C5H8NNaO4•H2O應為(wei) 99.0%～100.5%。　　【性狀】本品為(wei) 白色結晶或結晶性粉末。　　本品在水中易溶，在中微溶。　　比旋度  取本品，精密稱定，加2mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為(wei) +24.8°至+25.3°。　　【鑒別】（1）取本品約5mg，加水1ml使溶解，加茚三酮試液數滴，加熱，溶液顯藍色至紫藍色。　　（2）取本品與(yu) 穀氨酸鈉對照品各適量，分別加水溶解並稀釋製成每1ml中約含0.4mg溶液，作為(wei) 供試品溶液與(yu) 對照品溶液。照其他氨基酸項下的方法試驗，供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與(yu) 對照品溶液的主斑點相同。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜（光譜集959圖）一致。　　（4）本品的水溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應（通則0301）。

標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。

13、連續3批

15、直接接觸藥用輔料的包樣品的檢驗報告書(shu) 。指申報樣品的自檢報告。

14、穩定性研究的試驗資料及文獻資料。包括采用直接接觸藥用輔料的包裝材料和容器共同進行的穩定性試驗。

裝材料和容器的選擇依據及質量標準。

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。