藥用級聚乙二醇600 服務無止境
Polyethylene Glycol 600
　　本品為環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數。
　　【性狀】本品為無色或幾乎無色的黏稠液體，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。
　　本品在水或中極易溶解。

藥用級聚乙二醇600 服務無止境

藥用級聚乙二醇600 服務無止境

　　本品為(wei) 環氧乙烷和水縮聚而成的混合物。分子式以HO（CH₂CH₂O）_nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均數。　　【性狀】本品為(wei) 無色或幾乎無色的黏稠液體(ti) ，或呈半透明蠟狀軟物；略有特臭。　　本品在水或中極易溶解。　　凝點 取本品，照凝點測定法（通則0613）測定，記錄凝結過程中最高溫度，應為(wei) 15～25℃。　　相對密度 本品的相對密度（通則0601）在40℃時應為(wei) 1.101～1.135。　　黏度 本品的運動黏度（通則0633第一法），在40℃時（毛細管內(nei) 徑為(wei) 1.2mm）應為(wei) 56～62mm²/s。　　【鑒別】（1）取本品0.05g，加稀鹽酸5ml和氯化鋇試液1ml，振搖，濾過；在濾液中加入10%磷鉬酸溶液1ml，產(chan) 生黃綠色沉澱。　　（2）取本品0.1g，置試管中，加入硫氰酸鉀和硝酸鈷各0.1g，混合後，加入二氯甲烷5ml，溶液呈藍色。　　【檢查】平均分子量 取本品約1.2g，精密稱定，置幹燥的250ml具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g，溶於(yu) 無水吡啶100ml中，放置過夜，備用）25ml，搖勻，加少量無水吡啶於(yu) 錐形瓶口邊緣封口，置沸水浴中，加熱30分鍾，取出冷卻，精密加入滴定液（0.5mol/L）50ml，以酚酞的吡啶溶液（1→100）為(wei) 指示劑，用滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，並將滴定的結果用空白試驗校正。供試量（g）與(yu) 4000的乘積，除以消耗滴定液（0.5mol/L）的容積（ml），即得供試品的平均分子量，應為(wei) 570～630。

2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。

全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"