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當前位置:首頁betway官网推荐化工原料藥用輔料H01025kg藥用級聚乙烯醇 回訪及時

25kg藥用級聚乙烯醇 回訪及時

產品簡介

25kg藥用級聚乙烯醇 回訪及時
,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為4.5~6.5。
  溶液的澄清度與顏色 取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鍾使溶解,放冷至室溫;依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色

產品型號:H010
更新時間:2021-05-25
廠商性質:經銷商
訪問量:581
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貨號4545555規格25kg
供貨周期現貨主要用途成膜材料和助懸劑
應用領域醫療衛生,食品/農產品,石油,製藥/生物製藥

25kg藥用級聚乙烯醇 回訪及時

25kg藥用級聚乙烯醇 回訪及時

 

 

 

聚乙烯醇
Juyixichun
Polyvinyl Alcohol
 
 酸度  取本品2g,加水50ml,置水浴中加熱使溶解,放冷,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 4.5~6.5。  溶液的澄清度與(yu) 顏色  取本品10g,置圓底燒瓶中,加水250ml,不斷攪拌下加熱回流30分鍾使溶解,放冷至室溫;依法檢查(通則0901與(yu) 通則0902),溶液應澄清無色;如顯渾濁,與(yu) 1號濁度標準液(通則0902第一法)比較,不得更濃;如顯色,與(yu) 黃色或黃綠色1號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。  水中不溶物  取本品約6g,精密稱定,加水製成濃度為(wei) 4.0%(g/g)的溶液,置水浴中充分攪拌加熱使溶解,趁熱用經110℃幹燥至恒重的100目篩網過濾,殘渣用水充分洗滌,殘留物在110℃幹燥1小時,不溶物不得超過0.1%。  殘留溶劑  甲醇和乙酸甲酯 取丙酮0.6g,置1000ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,作為(wei) 內(nei) 標溶液;取本品約0.5g,精密稱定,置20ml頂空瓶中,精密加入內(nei) 標溶液2.0ml,搖勻,密封,作為(wei) 供試品溶液;取甲醇與(yu) 乙酸甲酯各約0.125g,精密稱定,置同一50ml量瓶中,加內(nei) 標溶液稀釋至刻度,搖勻,精密量取2ml,置20ml頂空瓶中,密封,作為(wei) 對照品溶液。照殘留溶劑測定法(通則0861第二法)測定,以DB-624毛細管柱(6%氰丙基苯基-94%二甲基聚矽氧烷為(wei) 固定液,30.0m×0.530mm,3.00μm)為(wei) 色譜柱;進樣口溫度為(wei) 200℃,檢測器溫度為(wei) 250℃;程序升溫,初始溫度為(wei) 40℃,維持8分鍾,以每分鍾10℃升溫至150℃,維持2分鍾;頂空瓶平衡溫度為(wei) 80℃,平衡時間為(wei) 30分鍾。取對照品溶液頂空進樣,出峰順序依次為(wei) 甲醇、丙酮、乙酸甲酯,各組分峰的分離度均應符合要求。再取供試品溶液和對照品溶液分別頂空進樣,記錄色譜圖。按內(nei) 標法以峰麵積計算,甲醇與(yu) 乙酸甲酯均不得過1.0%。

()綜述資料

1、藥用輔料名稱(包括正式品名、化學名、英文名稱、漢語拚音等)以及命名的依據。

2、證明性文件:

(1)申請人合法登記證明文件、《藥品生產(chan) 許可證》複印件;

(2)藥用輔料或者使用的處方、工藝等情況及其權屬狀態說明,以及對他人的不構成侵權的保證書(shu) 。

3、立題目的與(yu) 依據。包括國內(nei) 外有關(guan) 該品研發、上市銷售及相關(guan) 文獻資料、生產(chan) 、在製劑中應用情況綜述。

4、對主要研究結果的總結及評價(jia) 。包括申請人對主要研究結果進行的總結,並從(cong) 安全性、有效性、質量可控性等方麵對所申報的品種進行綜合評價(jia) 。

5、說明書(shu) 樣稿、起草說明及參考文獻。包括藥用輔料名稱、化學結構式或分子式、用途、注意事項、包裝(規格、含量)等,須注明有效期,並應明顯標注"藥用輔料"的字樣。

6、包裝、標簽設計樣稿。

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