CP20藥典藥用聚維酮K30生產商集合
　　
　　[9003-39-8]
　　本品係吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為3.8×104。分子式為（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為11.5%～12.8%。

CP20藥典藥用聚維酮K30生產(chan) 商集合

CP20藥典藥用聚維酮K30生產(chan) 商集合

　（C₆H₉NO）_n　　[9003-39-8]　　本品係吡咯烷酮和乙炔在加壓下生成乙烯基吡咯烷酮單體(ti) ，在催化劑作用下聚合得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物，其平均分子量為(wei) 3.8×10⁴。分子式為(wei) （C₆H₉NO）_n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮鏈節的平均數。按無水物計算，含氮（N）量應為(wei) 11.5%～12.8%。　　【性狀】本品為(wei) 白色至乳白色粉末；無臭或稍有特臭。　　本品在水、甲醇或中易溶，在丙酮中極微溶解，中不溶。　　【鑒別】（1）取本品水溶液（l→50）2ml，加lmol/L鹽酸溶液2ml與(yu) 重鉻酸鉀試液數滴，即生成橙黃色沉澱。　　（2）取本品水溶液（l→50）3ml，加硝酸鈷約15mg與(yu) 硫氰酸銨約75mg，攪拌後，滴加稀鹽酸使呈酸性，即生成淺藍色沉澱。　　（3）取本品水溶液（l→50）3ml，加碘試液1～2滴，即生成棕紅色沉澱，攪拌，溶解成棕紅色溶液。　　（4）取本品適量，置105°C幹燥6小時，依法測定，本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照品的圖譜一致（通則0402）。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。

標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。