藥用輔料聚山梨酯80 500g/瓶*20瓶
聚山梨酯80
Jushanlizhi 80
Polysorbate 80
　　[9005-65-6]
　　本品係油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
　　【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
　　本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。
　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

藥用輔料聚山梨酯80 500g/瓶*20瓶

藥用輔料聚山梨酯80 500g/瓶*20瓶

　　[9005-65-6]　　本品係油酸山梨坦和環氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。　　【性狀】本品為(wei) 淡黃色至橙黃色的黏稠液體(ti) 。　　本品在水、、甲醇或中易溶，在礦物油中極微溶解。　　相對密度　本品的相對密度（通則0601）為(wei) 1.06～1.09。　　黏度　本品的運動黏度（通則0633第一法），在25℃時（毛細管內(nei) 徑為(wei) 2.0～2.5mm）為(wei) 350~550mm2/s。　　酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性（對酚酞指示液顯中性）50ml使溶解，附回流冷凝器煮沸10分鍾，放冷，加酚酞指示液5滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過2.0。　　羥值　本品的羥值（通則0713）為(wei) 65～80。　　碘值　本品的碘值（通則0713）為(wei) 18～24。　　過氧化值　本品的過氧化值（通則0713）不得過10。　　皂化值　本品的皂化值（通則0713）為(wei) 45～55。

(三)藥品注冊(ce) 檢驗:

藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。

藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家食品藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。

需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。