20藥典藥用輔料殼聚糖 有圖有樣
1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印，內容完整、清楚，不得塗改。
3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構人姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明

20藥典藥用輔料殼聚糖 有圖有樣

20藥典藥用輔料殼聚糖 有圖有樣

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、電話。

5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。

酸堿度 取本品0.50g，加水50ml，攪拌30分鍾，靜置30分鍾，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 6.5～8.5。　　蛋白質 取本品0.1g，置10ml量瓶中，加1%溶液溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取適量，依法測定（通則0731第五法），蛋白質不得過0.2%。　　幹燥失重 取本品1.0g，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過10%（通則0831）。　　熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過1.0%。　　重金屬 取熾灼殘渣項下的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。　　砷鹽 取本品2.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水2ml，攪拌均勻，置水浴上蒸幹，以小火燒灼使炭化，再以500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加鹽酸5ml，加水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應符合規定（0.0001%）。　　【類別】藥用輔料，崩解劑，增稠劑等。　　【貯藏】密閉、涼暗處幹燥保存。　　【標示】以mPa•s或Pa•s為(wei) 單位標明黏度。