betway官网推荐
Product Center
當前位置：首頁
betway官网推荐化工原料藥用輔料MTC藥用木糖醇 陸月批號批量發出
藥用木糖醇 陸月批號批量發出
產品簡介
| 貨號 | 9555 | 規格 | 25kg |
|---|---|---|---|
| 供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 輔料甜味劑 |
| 應用領域 | 醫療衛生 |
藥用木糖醇 陸月批號批量發出
藥用木糖醇 陸月批號批量發出
1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。
2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。
3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。
4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、電話。
5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。
(二)現場核查與(yu) 抽取樣品:
省級食品藥品監督管理局自申請受理之日起5日內(nei) 組織對生產(chan) 情況和條件進行現場核查;抽取連續3個(ge) 生產(chan) 批號的樣品，並向藥品檢驗所發出注冊(ce) 檢驗通知。並在30日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。
(三)藥品注冊(ce) 檢驗:
藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。
藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家食品藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。
本品為(wei) 1，2，3，4，5-戊五醇。按幹燥品計算，含C5H12O5不得少於(yu) 98.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色結晶或結晶性粉末。 本品在水中極易溶解，在中微溶。 熔點 本品的熔點（通則0612）為(wei) 91.0～94.5℃。 【鑒別】（1）取本品0.5g，加鹽酸0.5ml與(yu) 二氧化鉛0.1g，置水浴上加熱，溶液即顯黃綠色。 （2）在有關(guan) 物質項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 木糖醇對照品溶液主峰的保留時間一致。 （3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集1088圖）一致。 【檢查】酸度 取本品5.0g，加水10ml使溶解，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 5.0～7.0。 溶液的澄清度與(yu) 顏色 取本品1.0g，加水10ml使溶解，依法檢查（通則0901與(yu) 通則0902），溶液應澄清無色。 氯化物 取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液5.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.005%）。 硫酸鹽 取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液3.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.006%）。 電導率 取本品20.0g，置100ml量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，依法測定（通則0681），不得過20μS/cm。 還原糖 取本品0.50g，置具塞比色管中，加水2.0ml使溶解，加入堿性銅試液1.0ml，密塞，水浴加熱5分鍾，放冷，溶液的濁度與(yu) 用每1ml含0.5mg葡萄糖溶液2.0ml同法製得的對照溶液比較，不得更濃（含還原糖以葡萄糖計，不得過0.2%）。
上一個(ge) ：
返回列表
