藥用級尿素（製劑軟膏輔料）
　藥品檢驗所在接到注冊檢驗通知和樣品後，應當在30日內完成檢驗，出具藥品注冊檢驗報告，並報送國家食品藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。
　　熔點 本品的熔點（通則0612）為132～135℃。
　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化並放出氨氣;繼續加熱至液體顯渾濁，

　本品含CH₄N₂O不得少於(yu) 99.5%。
　　【性狀】本品為(wei) 無色棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；幾乎無臭，味鹹涼；放置較久後，漸漸發生微弱的氨臭；水溶液顯中性反應。
　　本品在水或中易溶。
　　熔點  本品的熔點（通則0612）為(wei) 132～135℃。
　　【鑒別】（1）取本品0.5g，置試管中加熱，液化並放出氨氣;繼續加熱至液體(ti) 顯渾濁，冷卻，加水10ml與(yu) 試液2ml溶解後，加硫酸銅試液1滴，即顯紫紅色。
　　（2）取本品0.1g，加水1ml溶解後，加硝酸1ml，即生成白色結晶性沉澱。
　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照的圖譜（光譜集210圖）一致。
　　【檢查】氯化物  取本品1.0g，依法檢查（通則0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液7.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.007%）。
　　硫酸鹽  取本品4.0g，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液4.0ml製成的對照液比較，不得更濃（0.010%）。
　　中不溶物  取本品5.0g，加熱50ml，如有不溶物，用105℃恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱20ml洗滌，並在105℃幹燥至恒重，遺留殘渣不得過2mg。
　　熾灼殘渣  不得過0.1%（通則0841）。
　　重金屬   取本品1.0g，加水20ml溶解後，加0.1mol/L鹽酸溶液5ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。