I8049650531威海藥用級羥苯丙酯電聯
（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（2）取本品，加溶解並稀釋製成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照圖譜（光譜集852圖）一致。

I8049650531威海藥用級羥苯丙酯電聯

I8049650531威海藥用級羥苯丙酯電聯

　【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。　　色譜條件與(yu) 係統適用性試驗      用十八烷基矽烷鍵合矽膠為(wei) 填充劑；以甲醇-1%（60∶40）為(wei) 流動相，檢測波長為(wei) 254nm。取對羥基苯甲酸、羥苯甲酯、羥苯乙酯與(yu) 羥苯丙酯對照品各適量，加流動相溶解並稀釋製成每1ml中各約含10μg的混合對照品溶液，取20μ1注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，對羥基苯甲酸峰、羥苯甲酯峰、羥苯乙酯峰與(yu) 羥苯丙酯峰的分離度均應符合要求，理論板數按羥苯丙酯峰計算不低於(yu) 5000。　　測定法         取本品適量，精密稱定，加流動相溶解並定量稀釋製成每1ml中約含0.1mg的溶液，作為(wei) 供試品溶液，精密量取20μ1注入液相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖；另取羥苯丙酯對照品適量，同法測定。按外標法以峰麵積計算，即得。　　【類別】藥用輔料，抑菌劑。　　【貯藏】密閉保存。

藥用輔料

    藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體(ti) 以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

    藥用輔料可從(cong) 來源、化學結構、用途、劑型、給藥途徑進行分類。

    按來源分類 可分為(wei) 天然物、半合成物和全合成物。

    按用於(yu) 製備的劑型分類 可用於(yu) 製備的藥物製劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用製劑、鼻用製劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入製劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、塗劑、塗膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用製劑、衝(chong) 洗劑、灌腸劑、合劑等。