江西藥用羥苯甲酯 屬於藥典輔料類別
【性狀】本品為白色或類白色結晶或結晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在水中極微溶。　　熔點 本品的熔點（通則0612）為125～128℃。　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中

江西藥用羥苯甲酯 屬於(yu) 藥典輔料類別

江西藥用羥苯甲酯 屬於(yu) 藥典輔料類別

　　　　C₈H₈O₃ 152.15 　　[99-76-3]　　本品為(wei) 4-羥基苯甲酸甲酯，由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按幹燥品計算，含C₈H₈O₃應為(wei) 98.0%～102.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶或結晶性粉末。　　本品在甲醇或中易溶，在水中極微溶。　　熔點 本品的熔點（通則0612）為(wei) 125～128℃。　　【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。　　（2）取本品，加溶解並稀釋製成每1ml中約含5µg溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測定，在258nm的波長處有最大吸收。　　（3）本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜（光譜集853圖）一致。　　

資料要求

1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。

2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。

3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。

4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注冊(ce) 分類、藥品名稱、本袋所屬第X套第X袋每套共X袋、原件/複印件、申請機構、電話。

5、注冊(ce) 申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為(wei) 原件)和1套綜述資料(可為(wei) 複印件)，各袋均應包含1份申請表。