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化工原料
藥用輔料
111浙江藥用級羥苯甲酯 常年如一日
浙江藥用級羥苯甲酯 常年如一日
貨號 | 2333 | 供貨周期 | 現貨 |
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主要用途 | 輔料 | 應用領域 | 醫療衛生,生物產業 |
浙江藥用級羥苯甲酯 常年如一日
浙江藥用級羥苯甲酯 常年如一日
C8H8O3 152.15 [99-76-3] 本品為(wei) 4-羥基苯甲酸甲酯,由甲醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按幹燥品計算,含C8H8O3應為(wei) 98.0%~102.0%。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色結晶或結晶性粉末。 本品在甲醇或中易溶,在水中極微溶。 熔點 本品的熔點(通則0612)為(wei) 125~128℃。 【鑒別】(1)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與(yu) 對照品溶液主峰的保留時間一致。 (2)取本品,加溶解並稀釋製成每1ml中約含5µg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在258nm的波長處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收圖譜應與(yu) 對照圖譜(光譜集853圖)一致。
(三)藥品注冊(ce) 檢驗:
藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。
藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後,應當在30日內(nei) 完成檢驗,出具藥品注冊(ce) 檢驗報告,並報送國家食品藥品監督管理局,同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。
需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的,藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。
(四)送達:
省局作出行政許可決(jue) 定後,5日內(nei) 在省局網站上發布,若申請人10日內(nei) 未領取批件,電話通知申請人。