藥用硬脂酸YY貨源足

【檢查】溶液的顏色取本品適量，在75℃水浴上加熱熔化，如顯色，與(yu) 黃綠色1號標準比色液（通則0901）比較，不得更深。　　水溶性酸取本品5.0g，加熱熔化，加等體(ti) 積新沸的熱水，振搖2分鍾，放冷，濾過，濾液中加甲基橙指示液1滴，不得顯紅色。　　中性脂肪或蠟 取本品1.0g，加無水碳酸鈉0.5g與(yu) 水30ml，煮沸使溶解，溶液應澄清。　　熾灼殘渣取本品4.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。　　鎳 取本品0.10g，置高壓消解罐中，加硝酸適量，130℃加熱至消化*，冷卻，轉移置10ml量瓶中，用硝酸溶液（1→100）稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液。同法製備空白溶液。另取鎳單元素標準溶液，用硝酸溶液（1→100）稀釋製成每1ml中含鎳0、5、10和15ng的溶液，作為(wei) 對照品溶液。取供試品溶液與(yu) 對照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在232.0nm的波長處測定，計算，即得。含鎳不得過0.0001%。　　重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬(wan) 分之五。　　含量測定】照氣相色譜法（通則0521）測定。

藥用輔料

    藥用輔料係指生產(chan) 藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體(ti) 以外，在安全性方麵巳進行了合理的評估，並且包含在藥物製劑中的物質。在作為(wei) 非活性物質時，藥用輔料除了賦形、充當載體(ti) 、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、調節釋放等重要功能，是可能會(hui) 影響到製劑的質量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關(guan) 注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。