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藥用聚乙烯醇代理商

產品簡介

藥用聚乙烯醇代理商
  本品為聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加堿液進行醇解反應製得品,分子式以(CH2CHOH)n(CH2CHOCOCH3)m表示,其中的m+n代表平均聚合度,m/n應為0~0.35。本品的平均分子量應為20000~220000。

產品型號:
更新時間:2021-07-05
廠商性質:經銷商
訪問量:707
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規格25kg供貨周期現貨
應用領域醫療衛生,食品/農產品,石油,製藥/生物製藥

藥用聚乙烯醇代理商

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天,國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出,建立嚴(yan) 格的食品藥品安全監管製度,完善食品藥品質量標準和安全準入製度。
事實上,2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督,或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題,對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。
《有關(guan) 規定》還提出,要重點檢查藥用輔料生產(chan) 是否符合《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》,是否嚴(yan) 格控製原材料質量,是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ,是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的,藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。
山東(dong) 某公司經理向記者表示,相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理,"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南,我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此,我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

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資料顯示,全球生物醫藥發展速度遠超小分子藥物,領製藥行業(ye) 的未來發展方向。在2013年的全球大暢銷藥物中,有7個(ge) 是生物製劑,而在2019年之前將有多個(ge) 生物原研藥物將集中失去利保護,這就留給了生物類似物巨大的市場空間,跨國製藥*正紛紛加大此領域的投資。我國是仿製藥大國,在新一波生物類似物發展大潮來臨(lin) 之時,本土研發型企業(ye) 也躍躍欲試。
 
生物類似物的發展與(yu) 其原研生物製劑的發展息息相關(guan) 。據統計,2013年全球重磅藥物中每個(ge) 品種的銷售額都超過了55億(yi) 美元,大暢銷藥物銷售額總和達到了763.8億(yi) 美元,而在這10個(ge) 藥物中有7個(ge) 是生物製劑(前3名全部為(wei) 生物製劑),它們(men) 分別是阿達木單抗(Humira)、依那西普(Enbrel)、英利昔單抗(Remicade)、甘精胰島素(Lantus)、利妥昔單抗(Rituxan)、阿瓦斯汀(Avastin)、赫賽汀(Herceptin)。

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