2021藥用針用炭廠家（藥用炭）

2021藥用針用炭廠家（藥用炭）

2021藥用針用炭廠家（藥用炭）

　　【性狀】本品為(wei) 黑色粉末；無臭；無砂性。　　【鑒別】取本品 0.1g，置耐熱玻璃管中，在緩緩通入壓縮空氣的同時，在放置樣品的玻璃管處，用酒精燈加熱灼燒（注意不應產(chan) 生明火），產(chan) 生的氣體(ti) 通入氫氧化鈣試液中，即生成白色沉澱。　　【檢查】酸堿度取本品 2.5g，加水 50ml，煮沸 5 分鍾，放冷，濾過，濾渣用水洗滌，合並濾液與(yu) 洗液使成 50ml；濾液應澄清，遇石蕊試紙應顯中性反應。　　氯化物取酸堿度項下的濾液 10ml，加水稀釋成 200ml，搖勻；分取 20ml，依法檢查（通則 0801），與(yu) 標準氯化鈉溶液 5.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。　　硫酸鹽取酸堿度項下剩餘(yu) 的濾液 20ml，依法檢查（通則0802），與(yu) 標準硫酸鉀溶液 5.0ml 製成的對照液比較，不得更濃（0.05%）。　　未炭化物取本品 0.25g，加試液 10ml，煮沸，濾過；濾液如顯色，與(yu) 對照液（取比色用氯化鑽液 0.3ml，比色用重鉻酸鉀液 0.2ml，水 9.5ml 混合製成）比較，不得更深。　　酸中溶解物取本品 1.0g，加水 20ml 與(yu) 鹽酸 5ml，煮沸 5 分鍾，濾過，濾渣用熱水 10ml 洗淨，合並濾液與(yu) 洗液，加硫酸1ml，蒸幹後，熾灼至恒重，遺留殘渣不得過10mg。

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

藥用輔料GMP實施指南正在產(chan) 業(ye) 的期待中醞釀發酵。近年來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管"嚴(yan) "時代的到來，加強藥用輔料的質量控製已不僅(jin) 僅(jin) 是藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 的事，也是製劑生產(chan) 企業(ye) 的重要責任。然而，由於(yu) 我國藥用輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。盡管2001年出台的《藥品管理法》以及2006年出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》對藥用輔料的管理提出了相關(guan) 要求，但僅(jin) 為(wei) 指導性原則。

記者日前在采訪中了解到，無論是基於(yu) 國家政策的引導還是出於(yu) 產(chan) 業(ye) 升級發展的需要，產(chan) 業(ye) 界對藥用輔料生產(chan) 質量管理的實施指南呼聲漸高。有業(ye) 內(nei) 人士認為(wei) ，質量管理的提升仍需要一段時間的努力。製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 通過約定標準提升產(chan) 品質量控製，可望成為(wei) 未來行業(ye) 重要的發展趨勢之一。