上海產藥用輔料活性炭（藥用炭）

上海產(chan) 藥用輔料活性炭（藥用炭）

上海產(chan) 藥用輔料活性炭（藥用炭）

　幹燥失重取本品，在 120℃ 幹燥至恒重，減失重量不得過 10.0%（通則 0831）。
　　熾灼殘渣取本品約 0.50g，加 2～3 滴濕潤後，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過 3.0%。
　　鐵鹽取本品 1.0g，加 1mol/L 鹽酸溶液 25ml，煮沸 5 分鍾，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合並濾液與(yu) 洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 5ml，置 50ml 納氏比色管中，依法檢查（通則 0807），與(yu) 標準鐵溶液 2.5ml 製成的對照液比較，不得更深（0.05%）。
　　鋅鹽取本品 1.0g，加水 25ml，煮沸 5 分鍾，放冷，濾過，用熱水 30ml 分次洗滌殘渣，合並濾液與(yu) 洗液，加水適量使成 100ml，搖勻；精密量取 10ml，置 50ml 納氏比色管中，加維生素C 0.5g，加鹽酸溶液（1→2）4ml 與(yu) 試液 3ml，加水稀釋至刻度，搖勻，如發生渾濁，與(yu) 標準鋅溶液［精密稱取硫酸鋅（ZnSO4·7H2O）44mg，置 100ml 量瓶中，加水溶解並稀釋至刻度，搖勻，精密量取 10ml，置另一 100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每 1ml 相當於(yu) 10μg的Zn］2.0ml 用同一方法製成的對照液比較，不得更濃（0.02%）。

2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。

全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。