藥用氧化鋅YHX價格

山東(dong) 某公司經理向記者表示，相關(guan) 文件要求藥用輔料企業(ye) 按《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》進行生產(chan) 管理，"但由於(yu) 目前還沒有相關(guan) 實施指南，我們(men) 暫時隻按照原料藥的GMP進行管理。因此，我們(men) 也呼籲相關(guan) 指南能盡快推出。"

行業(ye) 自律落實質控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或領導組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式，由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南，企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"

事實上，《有關(guan) 規定》已明確，"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料，應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"

事實上，除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外，這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。

湖州某公司市場營銷中心主任向記者表示:"可以說，這是對製劑企業(ye) 的一種個(ge) 性化服務，也是生產(chan) 企業(ye) 進行內(nei) 控的重要途徑，更是越來越激烈的行業(ye) 競爭(zheng) 中企業(ye) 綜合競爭(zheng) 力的一種體(ti) 現。"

"相信這將是未來藥用輔料行業(ye) 發展的重要趨勢。"談家紅堅信。

2019 年7月，《關(guan) 於(yu) 調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》發布，進一步完善藥品與(yu) 藥用原輔料和包裝材料關(guan) 聯審批；同月，《預混與(yu) 共處理藥用輔料質量控製指導原則》進行公示，彌補了我國對預混與(yu) 共處理藥用輔料在法規層麵和技術層麵的空白。可見，國家在加大對藥物輔料行業(ye) 政策支持以及監管力度的同時，也在順應國際趨勢，對新型藥用輔料的開發及應用提出更高的要求。我國作為(wei) 製藥生產(chan) 大國，隻有研發新型輔料，升級輔料技術，提高輔料的安全性與(yu) 品質，才能適應藥物製劑現階段生產(chan) 的需求，推動藥物高質量發展。