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2021湖南藥用輔料硬脂酸價(jia) 格 是否嚴(yan) 格控製原材料質量，是否按照核準或備案的工藝進行生產(chan) ，是否建立完善批號管理製度和出廠檢驗製度。對不接受檢查的，藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 不得使用其生產(chan) 的藥用輔料。

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羊毛脂藥用價(jia) 值（軟膏基質） 藥用輔料GMP實施指南正在產(chan) 業(ye) 的期待中醞釀發酵。近年來，藥用輔料的質量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監管“嚴(yan) “時代的到來，加強藥用輔料的質量控製已不僅(jin) 僅(jin) 是藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 的事，也是製劑生產(chan) 企業(ye) 的重要責任。然而，由於(yu) 我國藥用輔料起步和發展較晚，質量水平參差不齊。盡管2001年出台的《藥品管理法》以及2006年出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》對藥用輔料的管理提出了

藥用輔料羊毛脂精製Lanolin （三）藥品注冊(ce) 檢驗: 藥品注冊(ce) 檢驗與(yu) 技術審評並列進行。 藥品檢驗所在接到注冊(ce) 檢驗通知和樣品後，應當在30日內(nei) 完成檢驗，出具藥品注冊(ce) 檢驗報告，並報送國家食品藥品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省級食品藥品監督管理部門和申請人。 需要進行樣品檢驗和藥品標準複核的，藥品檢驗所應當在60日內(nei) 完成。 （四）送達: 省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人1

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藥用羊毛脂2021-09-13日發布 （一）受理:申請人向省局受理部門提出申請，按照本《須知》第四項所列目錄提交申請材料，工作人員按照申報資料要求“對申請材料進行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;申請事項依法不屬於(yu) 本行政機關(guan) 職權範圍的，應當即時作出不予受理的決(jue) 定，並告知申請人向有關(guan) 行政機關(guan) 申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;申請材料不

藥用羊毛脂潤滑作用0913發布 1、申報資料按規定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料首頁為(wei) 申報資料目錄。 2、申報資料應使用A4紙打印，內(nei) 容完整、清楚，不得塗改。 3、資料封麵應包含以下信息:藥品名稱、資料項目編號、項目名稱、申請機構聯姓名、電話、地址，試驗資料完成機構名稱、主要完成人、參加人、電話、原始資料保存地點。並須加蓋各機構公章。 4、資料按套裝入檔案袋，檔案袋封麵注明:申請分類、注

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