藥用輔料預膠化澱粉 藥物製劑

藥用輔料預膠化澱粉 藥物製劑

藥用輔料預膠化澱粉 藥物製劑

為(wei) 了確保小劑量藥物在大量賦形劑或稀釋劑中的均勻性，混合時經常要使用等量遞增的混合技術，即將稀釋劑或預混合載體(ti) 與(yu) 主藥以等比例混合，然後加入兩(liang) 倍體(ti) 積的賦形劑並繼續混合，重複此過程直至使用完所有的稀釋劑。在一項直接壓片的應用中，藥劑配方研究人員Ahmed等評價(jia) 了不同賦形劑作為(wei) 預混合載體(ti) 或稀釋劑來增加微粒化的小劑量(重量百分比0.07%)藥物的均一性並降低分離的可能性。研究者把主藥和乳糖、微晶纖維素或部分預膠化澱粉Starch1500(r)混合，並使每種混合物進行同等程度的混合。結果表明，用含有Starch1500(r)的混合物作為(wei) 預混合賦形劑可得到更好的均一性和佳的含量均勻度，平均藥物含量為(wei) 99％。
 

　　本品係澱粉通過物理方法加工，改善其流動性和可壓性而製得。　　【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。　　【鑒別】（1）取本品，用甘油-水（1︰1）裝片（通則2001），在顯微鏡下觀察，部分或全部失去澱粉原有的形狀，顯不規則顆粒或片狀物；在偏振光下觀察，部分或全部顆粒的偏光十字消失。　　（2）取本品約1g，加水15ml，攪拌，煮沸，放冷，即成透明或半透明類白色的凝膠狀物。　　（3）取本品約0.1g，加水20ml，混勻，加碘試液數滴，即顯藍黑色、藍色、紫色或紫紅色，加熱後逐漸褪色。　　【檢查】酸度 取本品10.0g，加中性（對酚酞指示液顯中性）10ml，搖勻，加水100ml，攪拌5分鍾，依法測定（通則0631），pH值應為(wei) 4.5～7.0。