藥用油酸山梨坦 司盤80登記號

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　　[1338-43-8]　　本品為(wei) 山梨坦與(yu) 油酸形成酯的混合物，係山梨醇脫水，在堿性催化劑下，與(yu) 油酸酯化而製得；或由山梨醇與(yu) 油酸在180～280℃下直接酯化而製得。　　【性狀】本品為(wei) 淡黃色至黃色油狀液體(ti) ，有輕微異臭。　　本品在水或丙二醇中不溶。　　酸值 本品的酸值（通則0713）應不大於(yu) 8。　　羥值 本品的羥值（通則0713）應為(wei) 190～215。　　碘值 本品的碘值（通則0713）應為(wei) 62～76。　　過氧化值 本品的過氧化值（通則0713）應不大於(yu) 10。　　皂化值 本品的皂化值（通則0713）應為(wei) 145～160（皂化時間1小時）。　　【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發並不斷加入水，繼續蒸發，直至無氣味，後加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體(ti) 積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為(wei) 上述消耗體(ti) 積的10%），靜置使下層液體(ti) 澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏鬥中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至幹，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鍾，將上述溶液置鋪有矽藻土的漏鬥中，濾過，溶液蒸幹，殘渣加甲醇2ml溶解，作為(wei) 供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與(yu) 山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各2μl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以丙酮-（50∶1）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即於(yu) 200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與(yu) 顏色應與(yu) 對照品溶液斑點相同。