藥用輔料司盤80多少錢

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行業(ye) 自律落實質控

"藥用輔料GMP實施指南具有指導作用，可以由政府部門或組織編寫(xie) 、行業(ye) 組織組織編寫(xie) 或者由藥用輔料企業(ye) 自己編寫(xie) 。"宋民憲如是表示。

安徽某公司董事長向記者表示:"歐美等國家對藥用輔料采取的是以行業(ye) 自律為(wei) 主的管理模式，由行業(ye) 協會(hui) 製定藥用輔料GMP實施指南，企業(ye) 自覺遵守執行。協會(hui) 也可承接企業(ye) 的GMP申請，對其進行審計、認證，產(chan) 品采取全麵的備案管理等。"

據透露，醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料推廣委員會(hui) (以下簡稱專(zhuan) 委會(hui) )已將製定藥用輔料GMP的實施指南列入議程。

【鑒別】取本品約2g，置250ml燒瓶中，加100ml和3.5g，混勻。加熱回流2小時，加水約100ml，趁熱轉移至250ml燒杯中，置水浴上蒸發並不斷加入水，繼續蒸發，直至無氣味，後加熱水100ml，趁熱緩緩滴加硫酸溶液（1→2）至石蕊試紙顯中性，記錄所消耗的體(ti) 積，繼續滴加硫酸溶液（1→2）（約為(wei) 上述消耗體(ti) 積的10%），靜置使下層液體(ti) 澄清。轉移上述溶液至500ml分液漏鬥中，用正己烷提取3次，每次100ml，棄去正己烷層，取水層溶液用10%溶液調節pH值至7.0，水浴蒸發至幹，殘渣（如有必要，將殘渣研碎）加無水150ml，用玻棒攪拌，置水浴中煮沸3分鍾，將上述溶液置鋪有矽藻土的漏鬥中，濾過，溶液蒸幹，殘渣加甲醇2ml溶解，作為(wei) 供試品溶液；另分別取異山梨醇33mg、1,4-去水山梨醇25mg與(yu) 山梨醇25mg，加甲醇1ml溶解，作為(wei) 對照品溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗，吸取上述兩(liang) 種溶液各2μl，分別點於(yu) 同一矽膠G薄層板上，以丙酮-（50∶1）為(wei) 展開劑，展開，取出，晾幹，噴硫酸溶液（1→2）至恰好濕潤，立即於(yu) 200℃加熱至斑點清晰，冷卻，立即檢視，供試品溶液所顯斑點的位置與(yu) 顏色應與(yu) 對照品溶液斑點相同。