藥用輔料藥用炭 質量標準

藥用輔料藥用炭 質量標準

藥用輔料藥用炭 質量標準

該碳化物為(wei) 多孔結構，在體(ti) 內(nei) 擴散後具有巨大的比表麵積，可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產(chan) 物進入其孔隙中而被吸附，但其本身又不被分解，可將胃腸道中瀦留的這些毒性物質的濃度逐漸變小。由於(yu) 體(ti) 內(nei) 的動態平衡，原停留在血液中的代謝產(chan) 物又會(hui) 逐步滲透到胃腸道中，再被藥用炭吸附，如此反複，血中毒性物質濃度逐步下降，腎髒壓力減輕，症狀減輕或緩解。但和包醛氧化澱粉一樣，藥用炭為(wei) 治標之藥，作用有限，隻可作為(wei) 一種輔助藥物配合治療。

內(nei) 服到達腸道後,能與(yu) 腸道中有害物質結合,如、發酵物等,阻止其吸收,從(cong) 而能減輕腸道內(nei) 容物對腸壁的,使蠕動減弱,呈現止瀉作用。
 

實施指南如箭在弦

2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。

醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。