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藥用炭價(jia) 格 未炭化物符合標準
藥用炭價(jia) 格 未炭化物符合標準
該碳化物為(wei) 多孔結構,在體(ti) 內(nei) 擴散後具有巨大的比表麵積,可使分子量較小的肌酐、尿素、尿酸等代謝產(chan) 物進入其孔隙中而被吸附,但其本身又不被分解,可將胃腸道中瀦留的這些毒性物質的濃度逐漸變小。由於(yu) 體(ti) 內(nei) 的動態平衡,原停留在血液中的代謝產(chan) 物又會(hui) 逐步滲透到胃腸道中,再被藥用炭吸附,如此反複,血中毒性物質濃度逐步下降,腎髒壓力減輕,症狀減輕或緩解。但和包醛氧化澱粉一樣,藥用炭為(wei) 治標之藥,作用有限,隻可作為(wei) 一種輔助藥物配合治療。
內(nei) 服到達腸道後,能與(yu) 腸道中有害物質結合,如、發酵物等,阻止其吸收,從(cong) 而能減輕腸道內(nei) 容物對腸壁的,使蠕動減弱,呈現止瀉作用。
藥用炭片在服用的時候是口服藥物成人服用的時候為(wei) 一次三到十片,一天分三次進行服用。
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二)藥學研究資料
7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。
8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等,並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物,提供所用化學原料的規格標準,動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者,應提出修改的依據。
9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。
10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。
11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。
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