藥用輔料甘露醇 含量測定合格
據記者了解，不少藥用輔料生產企業對上述文件中的“參照執行“並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業認為這意味著“不要求執行“。
對此，宋民憲表示:“這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業還是藥輔企業，都應該統一認識。“
在藥品安全問題頻發、社會對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導

藥用輔料甘露醇 含量測定合格

藥用輔料甘露醇 含量測定合格

世界上工業(ye) 生產(chan) 甘露醇主要有二種工藝，一種是以海帶為(wei) 原料，在生產(chan) 海藻酸鹽的同時，將提碘後的海帶浸泡液，經多次提濃、除雜、離交、蒸發濃縮、冷卻結晶而得；一種是以蔗糖和葡萄糖為(wei) 原料，通過水解、差向異構與(yu) 酶異構，然後加氫而得。

甘露醇口服吸收很少。靜脈注射後迅速進入細胞外液而不進入細胞內(nei) 。但當血甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，並引起顱內(nei) 壓反跳。作用於(yu) 靜注後1小時出現，維持3小時。降低眼內(nei) 壓和顱內(nei) 壓作用於(yu) 靜注後15分鍾內(nei) 出現，達峰時間為(wei) 30～60分鍾，維持3～8小時。本藥可由肝髒生成糖原，但由於(yu) 靜脈注射後迅速經腎髒排泄，故一般情況下經肝髒代謝的量很少。本藥T1/2為(wei) 100分鍾，當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時，靜脈注射甘露醇100g，3小時內(nei) 80%經腎髒排出。

甘露醇造成再的主要原因為(wei) ：
①甘露醇使血腫外的腦組織脫水後，可使血腫-腦組織間的壓力梯度迅速加大，腦組織支撐力下降，從(cong) 而使早期血腫擴大；
②另一方麵由於(yu) 甘露醇將腦組織液迅速吸收入血液內(nei) 發生短時的高血容量，使血壓進一步升高，加重活動性腦。
 

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。

事實上，2013年2月起執行的《加強藥用輔料監督管理的有關(guan) 規定》(以下簡稱《有關(guan) 規定》)已經要求地方各級藥品監督管理部門加強藥用輔料生產(chan) 監管。對本行政區域內(nei) 藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 開展日常監督，或根據在藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 監督檢查中發現的問題，對藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 進行延伸檢查。