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化工原料
藥用輔料
004藥用輔料糊精 在藥劑中的作用
藥用輔料糊精 在藥劑中的作用
貨號 | 05555 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用輔料糊精 在藥劑中的作用
藥用輔料糊精 在藥劑中的作用
幹燥失重 取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。 熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。 鐵鹽 取本品2.0g,熾灼灰化後,殘渣加鹽酸1ml與(yu) 硝酸3滴,置水浴上蒸發至近幹,放冷,加鹽酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.005%)。 微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與(yu) 通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,黴菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。 【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。
11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。
12、標準草案及起草說明,並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式,並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等,應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度,有不同的,應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料,說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。
標準起草說明應當包括標準中控製項目的選定、方法選擇、檢查及純度和限度範圍等的製定依據。