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mcl藥用級輔料糊精廠家登記號

產品簡介

mcl藥用級輔料糊精廠家登記號
:一站購齊;快速;及時供貨;誠信擔當。 在多年來的不懈努力中,我們已經在各省市地區深度合作了很多藥企,在供貨質量方麵,從未出現過一宗質量不過關不合格的事件,因為我們知道誠信擔當才是現在B2B商業模式時代合作的基礎乃至重中之重,我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。

產品型號:003
更新時間:2021-03-31
廠商性質:經銷商
訪問量:493
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貨號05555規格25kg
供貨周期現貨主要用途填充劑
應用領域醫療衛生

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 幹燥失重 取本品,在105℃幹燥至恒重,減失重量不得過10.0%(通則0831)。  熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%。  重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之二十。  鐵鹽 取本品2.0g,熾灼灰化後,殘渣加鹽酸1ml與(yu) 硝酸3滴,置水浴上蒸發至近幹,放冷,加鹽酸1ml使溶解,用水移至50ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,依法檢查(通則0807),與(yu) 標準鐵溶液2.0ml製成的對照液比較,不得更深(0.005%)。  微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與(yu) 通則1106),每1g供試品中需氧菌總數不得過103cfu,黴菌和酵母菌總數不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。  【類別】藥用輔料,填充劑和黏合劑等。

)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等,並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物,提供所用化學原料的規格標準,動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者,應提出修改的依據。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

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