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化工原料
藥用輔料
MCL藥用級輔料玉米澱粉廠家
藥用級輔料玉米澱粉廠家
貨號 | 155 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
藥用級輔料玉米澱粉廠家
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本品係自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果製得。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,澱粉均為(wei) 單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為(wei) 2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。 (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸後繼續加熱1分鍾,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
(3)取鑒別(1)項下[1]凝膠狀物約1g,加碘試液1滴,即顯藍黑色或紫黑色,加熱後逐漸褪色。 【檢查】酸度 取本品5.0g,加水25ml,攪拌1分鍾,靜置15分鍾,依法測定(通則0631),pH值應為(wei) 4.5~7.0。 外來物質 取鑒別(1)項下裝片,在顯微鏡下觀察,不得有非澱粉顆粒,也不得有其他品種的澱粉顆粒。 二氧化硫 取本品適量,依法檢查(通則2331法),含二氧化硫不得過0.004%。
在宋民憲看來,藥輔企業(ye) 與(yu) 製藥企業(ye) 關(guan) 係連接點主要在於(yu) 執行標準、給藥途徑、用量、輔料工藝原理(含原料)、載何種藥物、製劑工藝、製劑適用對象等方麵,"而這些連接點,恰恰也是雙方約定相關(guan) 生產(chan) 標準的關(guan) 鍵點。"
據記者了解,國內(nei) 已有部分藥輔生產(chan) 企業(ye) 在生產(chan) 具有國家標準的藥用輔料時,會(hui) 根據製劑企業(ye) 的需要,尤其是功能性方麵的需要,提高藥輔的生產(chan) 標準。