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化工原料
藥用輔料
玉米澱粉-中國藥典-藥用輔料
玉米澱粉-中國藥典-藥用輔料
貨號 | 155 | 規格 | 25kg |
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供貨周期 | 現貨 | 主要用途 | 崩解劑 填充劑 |
應用領域 | 醫療衛生 |
玉米澱粉-中國藥典-藥用輔料
玉米澱粉-中國藥典-藥用輔料
本品係自禾本科植物玉蜀黍Zea mays L.的穎果製得。 【性狀】本品為(wei) 白色或類白色粉末。 本品在水或中不溶。 【鑒別】(1)取本品適量,用甘油醋酸試液裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,澱粉均為(wei) 單粒,多角形顆粒,或呈圓形或橢圓形顆粒,直徑為(wei) 2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯。在偏光顯微鏡下觀察,呈現偏光十字,十字交叉位於(yu) 顆粒臍點處。 (2)取本品約1g,加水15ml,煮沸後繼續加熱1分鍾,放冷,即成類白色半透明的凝膠狀物。
事實上,《有關(guan) 規定》已明確,"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料,應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"
事實上,除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。
宋民憲表示:"按照《有關(guan) 規定》,在國家標準基礎上,根據製劑需要,製劑企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 還可以再約定標準。"