藥用輔料微晶纖維素（崩解劑）9004-34-6
公司秉承：一站購齊；快速；及時供貨；誠信擔當。 在多年來的不懈努力中，我們已經在各省市地區深度合作了很多藥企，在供貨質量方麵，從未出現過一宗質量不過關不合格的事件，因為我們知道誠信擔當才是現在B2B商業模式時代合作的基礎乃至重中之重，我們深信不疑誠信以及信任才是合作的基礎。

藥用輔料微晶纖維素（崩解劑）9004-34-6

藥用輔料微晶纖維素（崩解劑）9004-34-6

　分別精密量取水和1mol/L雙氫氧化乙二胺銅溶液各25ml，混勻，作為(wei) 空白溶液，取適量，置25℃±0.1℃水浴中，約5分鍾後，移至烏(wu) 氏黏度計內(nei) （毛細管內(nei) 徑為(wei) 0.5～0.6mm，黏度計常數K2約為(wei) 0.01），照黏度測定法（通則0633第二法），於(yu) 25℃±0.1℃水浴中測定。記錄空白溶液流經黏度計上下兩(liang) 刻度時的時間t2，按下式計算空白溶液的運動黏度ν2：　　ν2=t2×K2　　照下式計算微晶纖維素的相對黏度：　　ηrel=ν1/ν2　　根據計算所得的相對黏度值（ηrel），查附表，得[η]C值〔特性黏數［η]（ml/g）和濃度C（g/100ml）的乘積〕，按下式計算聚合度（P），應不得過350。　　　　式中m為(wei) 供試品取樣量，g，以幹燥品計算。

二)藥學研究資料

7、藥學研究資料綜述。包括合成工藝、處方篩選、結構確證、質量研究和質量標準製定、穩定性研究等的試驗和國內(nei) 外文獻資料的綜述。

8、生產(chan) 工藝的研究資料及文獻資料。包括製備的工藝流程和化學反應式、起始原料和有機溶媒、反應條件(溫度、壓力、時間、催化劑等)和操作步驟、精製方法、主要理化常數及階段性的數據累計結果等，並注明投料量和收得率以及工藝過程中可能產(chan) 生或引入的雜質或其他中間產(chan) 物，提供所用化學原料的規格標準，動、植、礦物原料的來源、學名。凡製備工藝與(yu) 主要參考文獻不同者，應提出修改的依據。

9、確證化學結構或者組份的試驗資料及文獻資料。

10、質量研究工作的試驗資料及文獻資料。包括理化常數、純度檢驗、含量測定及方法學驗證及階段性的數據積累結果等。

11、與(yu) 藥物相關(guan) 的配伍試驗資料及文獻資料。

12、標準草案及起草說明，並提供標準品或者對照品。質量標準應當符合《中國藥典》現行版的格式，並使用其術語和計量單位。所用試藥、試液、緩衝(chong) 液、滴定液等，應當采用現行版《中國藥典》收載的品種及濃度，有不同的，應詳細說明。提供的標準品或對照品應另附資料，說明其來源、理化常數、純度、含量及其測定方法和數據。