mcl藥用硬脂酸鎂（15KG包裝）

mcl藥用硬脂酸鎂（15KG包裝）

mcl藥用硬脂酸鎂（15KG包裝）

　　[557-04-0]　　本品是鎂與(yu) 硬脂酸化合而成。係以硬脂酸鎂（C₃₆H₇₀MgO₄）與(yu) 棕櫚酸鎂（C₃₂H₆₂MgO₄）為(wei) 主要成分的混合物。按幹燥品計算，含Mg應為(wei) 4.0%~5.0%。　　【性狀】本品為(wei) 白色輕鬆無砂性的細粉；微有特臭。　　本品在水、或中不溶。　　【鑒別】（1）在硬脂酸與(yu) 棕櫚酸相對含量檢查項下記錄的色譜圖中，供試品溶液色譜中兩(liang) 主峰的保留時間應分別與(yu) 對照品溶液兩(liang) 主峰的保留時間一致。　　（2）取本品5.0g，置分液漏鬥中，加入50ml，搖勻，加入稀硝酸20ml與(yu) 水20ml，振搖至溶液*溶解，放置分層，將水層移入另一分液漏鬥中，用水提取層2次，每次4ml，合並水層，用15ml清洗水層，將水層移至50ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為(wei) 供試品溶液，應顯鎂鹽的鑒別反應（通則0301）。　　【檢查】酸堿度 取本品2.0g，加無水6.0ml，攪拌使分散均勻，再加水使成40.0ml，搖勻，濾過，取續濾液10.0ml，加溴麝香草酚藍指示液0.05ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）或滴定液（0.1mol/L）滴至溶液顏色發生變化，滴定液用量不得過0.05ml。

實施指南如箭在弦

2006年3月出台的《藥用輔料生產(chan) 質量管理規範》分別在機構、人員和職責、廠房和設施、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產(chan) 管理、質量保證和質量控製、銷售、自檢和改進等方麵作了規定，供企業(ye) 在生產(chan) 過程中參照執行。

全國醫藥技術市場協會(hui) 藥用輔料技術推廣專(zhuan) 業(ye) 委員會(hui) 主任宋民憲指出，該文件要求各地結合本地實際情況參照執行，隻是規定了相關(guan) 原則。

據記者了解，不少藥用輔料生產(chan) 企業(ye) 對上述文件中的"參照執行"並沒有足夠的認識和重視，甚至有部分藥用輔料企業(ye) 認為(wei) 這意味著"不要求執行"。

對此，宋民憲表示:"這是錯誤的!根據文件，這隻是沒有實行強製性認證;而且，不認證也並不代表不執行。對此，無論是製藥企業(ye) 還是藥輔企業(ye) ，都應該統一認識。"

在藥品安全問題頻發、社會(hui) 對健康生活質量重視程度提高的今天，國家對藥品質量控製的政策導向也不斷明晰。2013年5月6日召開的國務院常務會(hui) 議提出，建立的食品藥品安全監管製度，完善食品藥品質量標準和安全準入製度。