藥用薄荷腦（mc提供生產廠家資質）
　　C10H20O 156.27
　　[1490-04-6]或[89-78-1]
　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，係自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶製得。含C10H20O應為95.0%～105.0%。
　　【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊

藥用薄荷腦（mc提供生產(chan) 廠家資質）

藥用薄荷腦（mc提供生產(chan) 廠家資質）

　　C₁₀H₂₀O 156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為(wei) L-1-甲基-4-異丙基環己醇-3，係自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶製得。含C₁₀H₂₀O應為(wei) 95.0%～105.0%。　　【性狀】本品為(wei) 無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應。　　本品在、中極易溶解，在水中極微溶解。 　　熔點　本品的熔點（通則0612）為(wei) 42～44℃。　　比旋度　取本品，精密稱定，加溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為(wei) -49°至-50°。　　【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時後析出無薄荷腦香氣的無色油層（與(yu) 麝香草酚的區別）。　　（2）取本品50mg，加1ml使溶解，加硫酸6滴與(yu) 硝酸1滴的冷混合液，僅(jin) 顯淡黃色（與(yu) 麝香草酚的區別）。　　【檢查】有關(guan) 物質　取本品適量，精密稱定，加無水溶解並定量稀釋製成每1ml約含50mg的溶液，作為(wei) 供試品溶液；另取薄荷腦對照品適量，精密稱定，加無水溶解並定量稀釋製成每1ml約含0.5mg的溶液，作為(wei) 對照品溶液。照含量測定項下的色譜條件，其中柱溫為(wei) 110℃，取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖，主成分峰高的信噪比應大於(yu) 10；再精密量取供試品溶液與(yu) 對照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀(yi) ，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰麵積的和不得大於(yu) 對照品溶液的主峰麵積（1.0%）。

(四)送達:

省局作出行政許可決(jue) 定後，5日內(nei) 在省局網站上發布，若申請人10日內(nei) 未領取批件，電話通知申請人。

自受理之日起，60日內(nei) 完成現場核查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊(ce) 檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一並報送國家食品藥品監督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。該時限不包括申請人補正資料所需的時間。

有效期與(yu) 延續

國家局與(yu) 省局核發的輔料批準文號有效期為(wei) 5年。有效期屆滿，需要繼續配製的，申請人應當在有效期屆滿前6個(ge) 月申請再注冊(ce) 。