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化工原料
藥用輔料
西安輔料藥用苯甲酸供應-西安MCL
藥用苯甲酸供應-西安MCL
規格 | 500g 25kg | 供貨周期 | 現貨 |
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主要用途 | 苯甲酸水楊酸軟膏、防腐劑、定香劑等 | 應用領域 | 醫療衛生,食品/農產品,化工,生物產業,製藥/生物製藥 |
藥用苯甲酸供應-西安MCL
藥用苯甲酸供應-西安MCL
易炭化物 取本品0.5g,加硫酸5ml振搖,放置5分鍾,與(yu) 黃色2號標準比色液比較,不得更深。 熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。 重金屬 取本品1.0g,加22ml溶解後,加醋酸鹽緩衝(chong) 液(pH3.5)2ml與(yu) 水適量,使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wan) 分之十。 【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加中性稀(對酚酞指示液顯中性)25ml溶解後,加酚酞指示液3滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當於(yu) 12.21mg的C7H6O2。 【類別】藥用輔料,抑菌劑。 【貯藏】密封保存。
專(zhuan) 委會(hui) 相關(guan) 負責人向記者透露,"參考2010版藥品GMP實施指南和中藥飲片GMP實施指南,目前協會(hui) 正在藥用輔料行業(ye) 和製劑行業(ye) 征集意見,希望能在今年拿出相關(guan) 草案。從(cong) 易到難,逐步推進。"
在實施指南逐步推進的同時,通過進行相關(guan) 的質量協議,製藥企業(ye) 與(yu) 藥輔生產(chan) 企業(ye) 之間的合作也變得越來越緊密。
事實上,《有關(guan) 規定》已明確,"對未取得批準文號且曆史沿用的藥用輔料,應按照與(yu) 藥品製劑生產(chan) 企業(ye) 合同約定的質量協議組織生產(chan) 。"
事實上,除了針對暫時沒出台國家標準的藥用輔料供需雙方可以進行共同約定外,這一辦法也適用於(yu) 已有國家標準的藥用輔料的生產(chan) 。
宋民憲表示:"按照《有關(guan) 規定》,在國家標準基礎上,根據製劑需要,製劑企業(ye) 與(yu) 藥輔企業(ye) 還可以再約定標準。"